质检总局关于发布《出入境检验检疫企业信用管理办法》的公告
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质检总局关于发布《出入境检验检疫企业信用管理办法》的公告
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局公告
2013 年 第 93 号
质检总局关于发布《出入境检验检疫企业信用管理办法》的公告
为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规和国务院关于加强诚信体系建设的有关要求，质检总局制定了《出入境检验检疫企业信用管理办法》，现予发布（见附件），自2014年1月1日起执行。
质检总局
2013年7月16日
出入境检验检疫企业信用管理办法
第一章 总 则
第一条 为推进社会信用体系建设，规范出入境检验检疫企业信用管理，增强企业诚信意识，促进对外贸易健康发展，根据出入境检验检疫相关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称信用管理是指出入境检验检疫机构对企业的信用信息开展的记录、处理、使用和公开等活动。
第三条 企业信用信息包括企业基本信息、企业守法信息、企业质量管理能力信息、产品质量信息、检验检疫监管信息、社会对企业信用评价信息以及其他相关信息。
（一）企业基本信息包括企业名称、组织机构代码、法定代表人、地址、备案/注册登记号等信息。
（二）企业守法信息包括企业遵守检验检疫法律法规及相关违法、违规等情况。
（三）企业质量管理能力信息包括企业质量管理体系的建立及运行等情况。
（四）产品质量信息包括企业产品检验检疫合格率、国外通报、退运、召回、索赔等情况。
（五）检验检疫监管信息包括企业遵守检验检疫相关管理规定、执行技术规范和标准等情况。
（六）社会对企业信用评价信息包括政府管理部门情况通报、媒体报道及社会公众举报投诉等情况。
第四条 本办法适用于出入境检验检疫机构依法实施监督管理的对象，包括：
（一）出口企业、进口企业（如进口食品境外出口商、代理商及境内进口商、出口食品生产企业及出口商、进口化妆品境内收货人、出口化妆品生产企业及发货人等）；
（二）代理报检企业、出入境快件运营企业、检疫处理单位；
（三）口岸食品生产经营单位、监管场库、检验鉴定机构；
（四）其他需实施信用管理的检验检疫监督管理对象。
第五条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出入境检验检疫企业信用管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区出入境检验检疫企业信用管理工作的组织实施及管理工作。
第六条 出入境检验检疫企业信用管理遵循依法实施、客观公正、统一标准、科学分类、动态管理的原则。
第七条 检验检疫机构建立统一的信用管理平台，通过信用管理平台对企业信用信息进行记录、处理、使用和公开形成的数据，共同构成企业的质量信用档案。
第八条 信用信息采集条目和信用等级评定规则由国家质检总局统一制定并对外公布。
第二章 信用信息采集
第九条 信用信息采集是指检验检疫机构对企业信用信息进行记录的过程。
第十条 本办法第三条第（一）项信息由检验检疫机构在企业办理备案/注册登记手续时采集；第（二）至（五）项信息由检验检疫机构依照信用信息采集条目的规定采集；第（六）项信息由检验检疫机构征询地方政府、相关部门或核实媒体报道、社会公众举报投诉后，依照信用信息采集条目的规定采集。
第十一条 企业基本信息发生变化的，企业应当向检验检疫机构申请变更。企业其他信用信息发生变化的，检验检疫机构应当在变化后的15个工作日内，将经过审核批准的信息予以更新。
第三章 信用等级评定
第一节 一般规定
第十二条 信用等级评定是指检验检疫机构对记录的企业信用信息进行汇总审核并赋予企业相应信用等级的过程。
第十三条 企业信用等级分为AA、A、B、C、D五级。
AA级企业：信用风险极小。严格遵守法律法规，高度重视企业信用，严格履行承诺，具有健全的质量管理体系，产品或服务质量长期稳定，具有较强的社会责任感和信用示范引领作用。
A级企业：信用风险很小。遵守法律法规，重视企业信用管理工作，严格履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量稳定。
B级企业：信用风险较小。遵守法律法规，较好履行承诺，具有较健全的质量管理体系，产品或服务质量基本稳定。
C级企业：信用风险较大。有一定的产品或服务质量保证能力，履行承诺能力一般，产品或服务质量不稳定或者有违法违规行为，但尚未造成重大危害或损失。
D级企业：信用风险很大。存在严重违法违规行为，或者因企业产品质量给社会、消费者及进出口贸易造成重大危害和损失。
第二节 A、B、C、D级的评定
第十四条 A、B、C、D级的评定，一般以一年为一个评定周期。因信用管理工作的需要，检验检疫机构也可按照企业类型、产品类型等属性对企业另行设置评定周期。
检验检疫机构应在每年的10月份完成企业当年度评定周期的信用评定。同一企业适用多个评定周期的，按照最短的评定周期参加信用评定。
有下列情况的，不参加本周期的评定：
（一）纳入信用管理的时间不足一个评定周期的；
（二）本评定周期内无检验检疫相关业务的。
第十五条 A、B、C、D级的评定根据信用分值和信用等级评定规则综合评定。
信用分值是企业初始信用分值减去信用信息记分所得的分值。初始信用分值是企业在信用等级评定周期开始时的分值，统一为100分。
第十六条 信用分值在89分以上，且符合信用等级评定规则（A级）的，评为A级。
第十七条 信用分值在77分以上、89分以下的，评为B级。
信用分值在89分以上，但不符合信用等级评定规则（A级）的，评为B级。
第十八条 信用分值在65分以上、77分以下的，评为C级。
第十九条 信用分值在65分以下的，评为D级。
存在信用等级评定规则（D级）规定情形的，直接评为D级。
第三节 AA级的评定
第二十条 信用AA级企业应当符合以下条件：
（一）当前信用等级为A级，且适用A级管理1年以上；
（二）积极支持配合检验检疫工作，进出口货物质量或服务长期稳定，连续3年内未发生过质量安全问题、质量索赔和争议；
（三）上一年度报检差错率1%以下；
（四）在商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等相关部门1年内没有失信或违法违规记录。
第二十一条 AA级企业的评定，由企业提出申请，企业所在地检验检疫机构受理，直属检验检疫局审核，国家质检总局核准并统一对外公布。
第二十二条 AA级企业按照本办法第十四条的规定参加周期评定，并按以下规定向所在地检验检疫机构提交材料：
（一）本评定周期内的产品、服务质量情况；
（二）本评定周期内企业经营管理状况报告。
在周期评定中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第三章第二节的规定管理。对在日常监管中发现企业不再符合AA级条件的，按照本办法第五章的规定管理。对不再符合AA级条件的企业，直属检验检疫局应即时取消相应资质并报国家质检总局，国家质检总局定期更新AA级企业名单。
第四章 信用信息的使用和公开
第二十三条 检验检疫机构按“守信便利，失信惩戒”的原则，将企业信用等级作为开展检验检疫监督管理工作的基础，对不同信用等级的企业分别实施相应的检验检疫监管措施。
（一）对AA级企业大力支持，在享受A级企业鼓励政策的基础上，可优先办理进出口货物报检、查验和放行手续；优先安排办理预约报检手续；优先办理备案、注册等手续；优先安排检验检疫优惠政策的先行先试。
（二）对A级企业积极鼓励，给予享受检验检疫鼓励政策，优先推荐实施一类管理、绿色通道、直通放行等检验检疫措施。
（三）对B级企业积极引导，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施相应的鼓励措施。
（四）对C级企业加强监管，在日常监管、报检、检验检疫、放行等环节可结合相关规定实施较严格的管理措施。
（五）对D级企业重点监管，实行限制性管理措施，依据相关法律、法规、规章、规范性文件的规定重新评定企业已取得的相关资质。
第二十四条 检验检疫机构可针对不同的信用等级制定和完善符合实际管理需要的监管措施。
第二十五条 除法律法规另有规定外，检验检疫机构可以公布履职过程形成的企业信用信息。检验检疫机构公布企业信用信息应符合法律、法规和规章的规定。以下信息不得向社会公布和披露：
（一）涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息；
（二）来源于其他行政机关、司法机关和仲裁机构，且还未对社会公开的信息；
（三）法律、法规和规章明确规定不得公开的信息。
检验检疫机构应当建立信用信息发布的保密审查机制和管理制度，采取必要的信息安全措施，保障信息安全。
第二十六条 检验检疫机构可根据社会信用体系建设的需要，与地方政府以及商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等部门建立合作机制。
第五章 动态管理
第一节 一般规定
第二十七条 动态管理是指在评定周期内，检验检疫机构对企业的失信行为采取的即时管理措施。
动态管理的措施包括布控、即时降级和列入严重失信企业名单（黑名单）等。
第二十八条 “布控”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计12分以上，但尚未达到即时降级程度的企业，采取加严监管的措施。
布控的期限应不少于30天、不多于90天。检验检疫机构可以根据情况设定具体的布控期限。企业在布控期限内未再次发生失信行为的，期满后布控措施自动取消，否则顺延。
第二十九条 “即时降级”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计24分以上，但尚未达到列入严重失信企业名单的企业，根据设定规则在评定周期内予以信用等级调整并加严监管的措施。
被即时降级的企业应同时采取布控措施。
第三十条 “列入严重失信企业名单”指检验检疫机构对在一个评定周期内因严重违法违规行为受行政处罚计分累计36分以上的企业，采取向社会公布并加严监管的措施。
列入严重失信企业名单的企业，直接降为信用D级，同时采取布控措施。
第三十一条 检验检疫机构应当对实施动态管理的企业实施限制性的管理措施。
第二节 严重失信企业的管理
第三十二条 检验检疫机构对符合本办法第三十条规定的企业，按照以下程序进行严重失信企业的审核认定：
（一）各地检验检疫机构负责对辖区内企业违法违规事实材料的收集。
（二）对拟列入严重失信企业名单的企业，由企业所在地检验检疫机构报直属检验检疫局审核，上报直属检验检疫局前，应至少提前20日书面告知当事企业。
（三）企业如有异议，自接到书面告知材料之日起10日内，向告知的检验检疫机构提交书面申辩材料。
（四）企业所在地检验检疫机构对申辩材料进行评议，自受理申辩材料之日起10日内将评议意见告知企业。
（五）各直属检验检疫局对拟列入严重失信企业名单的企业进行审核，并于每月10日前上报国家质检总局，由国家质检总局核准并对外公布。
第三十三条 列入严重失信企业名单的企业，依法整改并符合法定要求后，可向所在地检验检疫机构申请从严重失信企业名单中删除。自检验检疫机构受理申请之日起，企业在6个月内未发生违法违规行为的，由企业所在地检验检疫机构确认、经直属检验检疫局审核后报国家质检总局，将其从严重失信企业名单中删除，但其列入严重失信企业名单的记录将永久保存。
第六章 监督管理
第三十四条 企业弄虚作假、伪造信用信息，影响信用等级评定结果的，按照本办法第五章的有关规定处理。
第三十五条 检验检疫机构工作人员因失职渎职、徇私舞弊、滥用职权等行为，影响企业信用等级评定结果的，依法追究行政责任。
第三十六条 企业认为其信用信息不准确的，可以向所在地检验检疫机构提出变更或撤销的申请。对信息确有错误的，相关检验检疫机构应当及时予以更正。
第七章 附 则
第三十七条 本办法所称“以上”包含本数，“以下”不含本数。
第三十八条 本办法由国家质检总局负责解释。
第三十九条 本办法自2014年1月1日起施行。《出入境检验检疫企业信用管理工作规范（试行）》（国质检通函〔2009〕118号）同时废止。
国家进出口商品检验局关于印发《进口商品安全质量许可制度实施细则》的通知
国家商检局
国家进出口商品检验局关于印发《进口商品安全质量许可制度实施细则》的通知
（国检监［１９９７］２３６号）
各直属商检局：
现将修改后的《进口商品安全质量许可制度实施细则》印发给你们，请遵照执行。执行中有何问题，及时报国家商检局。
１９９２年印发《进口商品安全质量许可制度实施细则》同时废止。
国家进出口商品检验局
一九九七年七月十一日
进口商品安全质量许可制度实施细则
第一章 总则
第一条 为加强对进口商品的安全质量检验和监督，适应环境保护的要求，维护国家和消费者的利益，确保人身和财产安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国家商检局发布的《进口商品安全质量许可制度实施办法》，制定本细则。
第二条 本细则适用于《实施安全质量许可制度的进口商品目录》（以下简称《目录》）内的商品。
第三条 凡属《目录》内的进口商品，必须获得国家商检局签发的“进口商品安全质量许可证书”并加贴国家商检局批准使用的“ＣＣＩＢ”安全标志，方准进口。
第四条 国家商检局主管进口商品安全质量许可制度工作。国家商检局质量许可制度办公室作为国家商检局的办事机构负责组织和管理进口商品安全质量许可制度工作、拟订实施商品的《目录》、负责办理《目录》内少量进口或为科研等特殊情况进口商品安全质量许可免办的证明、负责更改安全标志样式制作方式的审批工作以及负责组织和管理国内流通领域进口商品的市场监督抽查工作。国家商检局指定中国进出口商品质量认证中心（以下简称“认证中心”）负责进口商品安全质量许可制度审查工作，并组织国家商检局设在各地的进口商品质量许可制度审查部（以下简称“审查部”）负责国家商检局指定商品的安全质量许可制度的实施工作。国家商检局指定的商检机构或商检实验室（以下简称“检验机构”）负责国家商检局指定商品的安全性能检测工作。
第二章 申请
第五条 自《目录》公布后，国外厂商或其代理人（以下简称“申请人”）即可向认证中心提出书面意向申请书并交纳申请费。意向申请书内容应包括申请商品的名称、型号、规格及有关资料、生产厂和申请人的名称、地址、电话、传真等有关信息。
《目录》内商品原则上按型号提出申请。不同生产厂生产的同型号商品或同一生产厂在不同生产地点生产的同型号商品，应分别申请。
第六条 接到申请人的意向申请书后，认证中心向有关审查部寄送任务书，有关审查部会同检验机构审查申请资料后按申请商品划分成申请单元由审查部向申请人寄发正式《申请书》。
申请人须在接到《申请书》四十天内办完申请手续，否则申请自行作废。申请手续包括：申请人按照《申请书》所列要求向指定审查部寄送填写好的《申请书》，提交有关资料（具体要求见认证中心规定），寄送样品，声明样品处理意见并支付样品检验费、资料审查费等项费用。
申请人提交的一切资料及申请书均应用中文或英文书写。
第三章 样品检验
第七条 有关检验机构收到样品和有关资料后，按照相应商品的安全检验项目和标准（见认证中心规定）对样品进行检测。检测结束后，检验机构应将检验报告及有关资料送交有关审查部。
对已申请并通过检测的基本型产品的系列产品或变型产品，只检测与基本型不同部分的有关项目。
国家商检局可委托其认可的国外检验机构进行部分检测工作，或者由国家商检局指定认证中心派出专家组监督生产厂进行检测。
在检测过程中，若增加检测项目，有关审查部应通知申请人补交检测费后再进行检测。
第八条 样品检验后，有关审查部向需要领回样品的申请人寄送“领取样品通知书”。申请人收到“领取样品通知书”一个月内到指定地点办理样品领取手续。逾期不取的样品交中国海关处理。
第九条 若样品检测合格，由有关审查部通知申请人缴纳生产厂生产与检测条件审查费并向申请人寄送工作调查表。
若样品检测不合格，由有关审查部向申请人寄送“样品检验不合格通知书”并说明样品与标准不符合的项目及检验结果，或者寄送“样品补充检验通知书”并通知申请人缴纳补充检验所需费用。对收到“样品检验不合格通知书”的产品，申请人自通知书签署之日起六个月后，方可再次提出申请。
第四章 生产厂生产与检测条件的审查
第十条 生产厂的生产与检测条件应能确保所申请的产品符合中国的有关标准和规定。
第十一条 在收到生产厂返回的工厂调查表后，受国家商检局的委托由认证中心具体负责组织审查组赴工厂对其生产与检测条件进行审查。审查工作按照《生产厂生产与检测条件审查纲要》（见认证中心规定）进行。
第十二条 生产厂的生产与检测条件审查合格，由认证中心通知申请人。
生产厂的生产与检测条件审查不合格，由认证中心报国家商检局备案同时向申请人寄发不合格通知书，详细说明生产厂的生产与检测条件不合格的项目和审查结果。地收到“不合格通知书”的申请人，自通知书签署之日起六个月后方可向认证中心重新提出审查的申请。
第五章 安全质量许可证书及“ＣＣＩＢ”安全标志的审查和使用
第十三条 样品检测和生产厂生产与检测条件审查合格后，由有关审查部核实审查组的生产厂审查确任书和工厂调查表等文件，并连同样品型式试验报告和进口商品安全质量许可证报批表送认证中心，由国家商检局签发“进口商品安全质量许可证书”并定期公告获证情况。
第十四条 申请人收到“进口商品安全质量许可证书”后，即可向认证中心及国家商检局指定的机构购买“ＣＣＩＢ”安全标志。“ＣＣＩＢ”安全标志应在产品出厂前贴在产品的规定部位。
第六章 日常检查和监督
第十五条 认证中心或国家商检局认可的国外检验机构按照《对生产厂日常监督检验内容》（见认证中心规定）对已获得“进口商品安全质量许可证书”和允许使用“ＣＣＩＢ”安全标志商品的生产厂，进行不定期的日常检验。检查每年不少于一次。
第十六条 生产厂生产与检验条件或现场抽测的产品安全项目的检验不合格，认证中心报请国家商检局同意后，通知申请人暂停使用并封存未使用的“ＣＣＩＢ”安全标志。
请求恢复使用“ＣＣＩＢ”安全标志时，申请人应向认证中心提出书面申请，经对生产厂或样品重新检查或检验合格后认证中心通知申请人恢复使用“ＣＣＩＢ”安全标志并报国家商检局备案。
第十七条 已获得“进口商品安全质量许可证书”的商品，当生产厂的生产与检测条件、产品安全关键件、产品结构等发生变更时，申请人应将变更情况及时通知有关审查部并经认证中心确认后，方可继续使用“ＣＣＩＢ”安全标志。对涉及商品安全性能的上述变更，原则上需要重新进行样品或有关部件的检验。
第十八条 连续一年以上不生产获证产品的生产厂再生产获证产品时，申请人须提前向有关审查部申报。各审查部应将有关情况及时报送认证中心。
第十九条 商品进入市场后由国家商检局会同国家工商行政管理局组织地方商检局和工商行政管理局进行联合监督检查，检查中发现应贴而未贴“ＣＣＩＢ”安全标志的商品，由商检局和工商行政管理局联合封存其商品，按有关规定处罚后，现场抽取样品进行安全项目检测，合格者加贴商检绿色验讫标志，不合格者按本办法第二十条规定进行处罚。
第二十条 有下列情况之一者，由国家商检局吊销“进口商品安全质量许可证书”，并收回“ＣＣＩＢ”安全标志。
一、已获得“进口商品安全质量许可证书”的商品进口时，发现有两批安全性能不合格或安全关键件与获证商品不符；
二、在生产厂抽封的样品，经检验（包括扩大抽样复查）不合格；
三、申请人擅自在未经批准的商品上使用“ＣＣＩＢ”安全标志；
四、在市场监督抽查中，发现安全性能不合格或安全关键件与获证商品不符。
第二十一条 国家商检局发布吊销“进口商品安全质量许可证书”公告。自公布发布之日起六个月内被吊销商品不得向中国出口，六个月后申请人方可重新提出申请。
第二十二条 擅自进口和销售未获得“进口商品安全质量许可证书”和没有“ＣＣＩＢ”安全标志的《目录》内商品，或者伪造、变造、盗用“进口商品安全质量许可证书”或“ＣＣＩＢ”安全标志的，按照我国有关法律、法规处罚。
第七章 附则
第二十三条 检验或审查人员对生产厂进行审查、日常检查和监督及抽封样品时，申请人应提供工作上的方便，并协助办理入境签证等有关手续。
第二十四条 申请人应按照中国国家有关收费规定向认证中心支付各项费用，包括申请费、样品检测费、资料审查费、生产与检测条件审查费、证书费、日常检查和监督费、抽查样品检测费、管理费、印制或模压标志手续费和“ＣＣＩＢ”安全标志工本费等。
第二十五条 认证中心、各审查部、检验机构、认可的国外检验机构应对申请商品的技术、生产厂的生产与检测技术、检验和审查结果等对第三方保密。
第二十六条 认证中心、各审查部、检验机构、认可的国外检验机构应将每年的工作总结报国家商检局。
第二十七条 对《目录》内符合免办条件的商品，需持国家商检局质量许可制度办公室签发的《免办进口商品安全质量许可证证明》，到当地商检局报验，经检验合格加贴商检绿色验讫标志后，方可使用和销售。
第二十八条 申请人要保管好有关审查部寄发的《生产厂日常跟踪细则》，以供查厂人员备查。
第二十九条 申请人对检测或审查结论有异议时，依据国家商检局《进出口商品复验办法》的规定进行复审申请。
第三十条 本细则自一九九七年八月一日起执行，由国家商检局负责解释。一九九二年五月十日发布的《进口商品安全质量许可制度实施细则》同时废止。
关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知
国家药监局
关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知
国药监安[2002]95号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为坚决遏制毒品违法犯罪活动的发展蔓延，国家禁毒委员会决定从2002年2月至7月，
在全国范围内组织开展禁毒严打整治专项斗争。为积极配合此次禁毒专项斗争，各级药品
监督管理部门要认真履行禁毒工作中的相关职责，依法强化对麻醉药品、精神药品以及麻
黄素等特殊药品的监督管理，进一步规范其生产、经营和使用，以确保合法需求并防止流
入非法渠道。现就做好2002年特殊药品监督管理工作有关事宜通知如下：
一、继续做好麻黄素的监督管理工作
要按照《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》（国发［1998］3号）和《国务院
办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知》（国办发［2001］4号）精神，
认真履行对麻黄素的监督管理职责，严格执行《麻黄素管理办法》（试行），切实加强对麻
黄素及其相关产品生产、经营和使用的监管，严格购销手续，认真执行核查制度，坚决杜
绝麻黄素流入非法渠道。另外，在严格管理的同时，为不造成麻黄素单方制剂特别是其注
射剂的市场断档而影响医疗使用，要进一步贯彻落实《关于确保麻黄素单方制剂供应的通
知》（国药监安［2001］220号）。
二、进一步加强对麻醉药品、精神药品的监管
要依据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》等有关规定，采取有效措施，进
一步加强戒毒用美沙酮口服液、药用罂粟壳、咖啡因、氯胺酮等麻醉药品、精神药品的监
督管理工作。有条件的地区尽快完善强制戒毒所购用美沙酮口服液的管理规定；按照国家
有关规定，禁毒缴获的罂粟壳不得转为药用，应进一步加强对药用罂粟壳经营和购用的监
管，取缔罂粟壳的非法经营，坚决杜绝从非国家指定渠道购进罂粟壳的违法行为；要严禁
无证销售咖啡因和经营过程中的现金交易；要加强氯胺酮的购销管理，防止发生流弊；各
地要对第二类精神药品批发和零售单位重新进行资格确认，特别应加强对第二类精神药品
零售的监管，严禁非定点药店零售第二类精神药品，同时还要杜绝定点药店不凭处方或超
剂量销售第二类精神药品。
三、强化对麻醉药品使用环节的监管
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要会同卫生行政部门进一步加强对麻醉药品使
用环节的监管，切实落实医疗机构对麻醉药品“五专”（专人负责、专柜加锁、专用帐册、
专用处方、专册登记）的管理措施，防止使用环节的麻醉药品流入非法渠道。近期，国家
药品监督管理局将与卫生部联合下发修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》，完
善麻卡的管理措施，在进一步方便门诊患者麻醉药品控缓释制剂及其它剂型使用的同时，
加强麻醉药品注射剂的管理，防止不法分子利用麻卡骗购麻醉药品。
四、继续做好药物滥用监测工作
要进一步落实国家药品监督管理局、公安部、卫生部、司法部联合下发的《关于进一
步加强药物滥用监测工作的通知》（国药监安［2001］438号），建立或健全省级药物滥用
监测机构，拓宽监测范围，尽快将各类戒毒机构收治的全部吸戒毒人员进行调查登记，认
真填报《药物滥用监测调查表》，并及时进行总结，为加强对麻醉药品、精神药品监管和禁
毒工作提供重要的基础性材料和决策依据。
五、加强对特殊药品监管的调研工作
各省、自治区、直辖市药品监督管理局应针对本地区特殊药品监管的重点、难点问题，
在现行有关法律、法规和规章规定的范围内，借鉴各地对特殊药品监管的有效措施和成功
经验，创造性地开展工作，并组织对特殊药品监管的深入调查研究，及时发现特殊药品监
管工作存在的问题，提出解决问题的办法或建议。2002年年底前，各省、自治区、直辖市
药品监督管理局要向国家药品监督管理局安全监管司至少提交1份有情况、有问题、有建
议、高水平的特殊药品监管的调研报告。
六、进一步强化特殊药品的日常监管工作
特殊药品监管涉及环节多、部门多、审批项目多，而且监管难度和责任大，同时省以
下药品安全监管的重要职责之一就是对特殊药品的监管。因此，各省、自治区、直辖市药
品监督管理局要加强对本辖区特殊药品监管人员的业务培训，提高依法行政水平，注重特
殊药品的日常监督管理工作，在强化事前监管的同时，更应加强事中、事后的监督，应定
期或不定期地对有关特殊药品生产、经营和使用环节进行检查，一旦发现问题，及时予以
纠正或处罚。
各地要结合从2002年2月至7月在全国开展的禁毒严打整治专项斗争，对本辖区麻醉
药品、精神药品和麻黄素及其相关产品的生产、经营以及使用环节进行一次全面清查，对
发现的问题要依法严肃处理；对有关特殊药品流入非法渠道的案件，各级药品监督管理部
门要及时移交公安禁毒部门，并积极协助查处；对在这次清查中现存的有关特殊药品的老
产品（出厂时未规定有效期，但现在已超过该产品新规定的有效期的）、过期失效产品以及
破损残体等，要及时登记造册，经当地药品监督管理部门批准并监督销毁。
国家药品监督管理局
二○○二年三月二十三日
