山西省煤炭产量监控系统管理规定
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山西省煤炭产量监控系统管理规定
山西省人民政府
山西省人民政府令第221号
《山西省煤炭产量监控系统管理规定》已经2008年4月14日省人民政府第5次常务会议通过，现予公布，自2008年7月1日起施行。
省长 孟学农
二○○八年四月二十日
山西省煤炭产量监控系统管理规定
第一条 为了规范煤炭产量监控系统管理，有效监控煤炭产量，科学开发利用和保护煤炭资源，促进煤炭工业的可持续发展，根据《中华人民共和国煤炭法》等法律法规，制定本规定。
第二条 本规定所称煤炭产量监控系统，是指利用信息管理、计算机网络、工业自动化等技术对矿井煤炭产量数据进行采集和实施远程动态监控管理的系统工程。
第三条 本省行政区域内煤炭产量监控系统的管理活动适用本规定。
第四条 省人民政府负责煤炭产量监控系统建设的组织、指导和协调工作。
第五条 县级以上煤炭行政主管部门对煤炭产量监控系统实施监督管理，履行下列职责：
（一）煤炭产量监控系统的建设、验收、运行和检验；
（二）实时监控矿井煤炭产量；
（三）矿井煤炭产量数据的传输、汇总和联网查询；
（四）煤炭产量监控系统工作人员的培训和发证；
（五）毛煤与原煤折算系数的确定；
（六）省人民政府确定的其他职责。
县级以上财政、质监、税务、安全监察等部门，应当依法按照各自的职责做好煤炭产量监控系统管理工作。
第六条 省煤炭行政主管部门负责制定煤炭产量监控系统建设标准、技术参数和管理细则。
第七条 生产矿井应当安装煤炭产量监控系统。
新建、改（扩）建、改造等矿井的煤炭产量监控系统应当与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。煤炭产量监控系统未经验收或者验收不合格的矿井，不得投产。
第八条 煤炭产量监控系统应当预留联网端口，供同级财政、税务、安全监察等部门进行网络联接。
第九条 县级以上煤炭行政主管部门应当建立煤炭产量监控系统24小时值班制度，每班至少3人。工作人员应当具备计算机、煤矿安全及生产技术等专业知识。
第十条 煤矿企业应当建立健全煤炭产量监控系统规章制度，配备相应的工作人员。工作人员按特殊工种管理，经培训合格后持证上岗。
第十一条 煤矿企业应当为煤炭产量监控系统架设供电专线，安装防雷电接地装置等设施，确保设备完好和传输数据准确。
第十二条 煤炭行政主管部门煤炭产量监控系统出现故障，应当在2小时内报告上一级煤炭行政主管部门；煤矿企业煤炭产量监控系统出现故障，应当在2小时内报告当地煤炭行政主管部门。
煤炭产量监控系统出现故障，应当将故障发生的时间、现象、处理结果及系统恢复时间等记录在案。
第十三条 煤炭产量监控系统应当配备防病毒系统，实时监测网络病毒，及时更新病毒库和客户端防病毒软件，并定期备份产量监测数据库信息，确保数据安全。
第十四条 煤炭行政主管部门对煤矿矿井复产验收和煤炭生产许可证年检时，应当同时验收和检验煤炭产量监控系统。
第十五条 县级以上煤炭行政主管部门煤炭产量监控系统运行、维护、网络租用、设备更新改造等费用由同级财政从煤炭可持续发展基金中列支。
第十六条 任何单位和个人不得擅自变更煤炭产量监控系统网络平台的设置和参数。
第十七条 煤矿企业煤炭产量监控系统出现故障，在2小时内未报告当地煤炭行政主管部门的，从故障发生之日起至系统恢复运行之日止，按其日均产量的三倍核减其当年的核定生产能力。
日均产量=矿井年核定生产能力/330天。
核减的产量=日均产量×3×故障天数。
第十八条 违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上煤炭行政主管部门处以30000元以上50000元以下的罚款；情节严重的，依法责令其停产整顿或者暂扣煤炭生产许可证，并对煤矿企业主要负责人处以5000元以上10000元以下的罚款，对直接责任人处以3000元以上5000元以下的罚款：
（一）工作人员未持证上岗的；
（二）生产矿井未按规定安装煤炭产量监控系统的；
（三）人为造成煤炭产量监控系统不能正常运行的；
（四）发生超能力生产行为不予纠正的；
（五）故意弃用煤炭产量监控系统的。
第十九条 故意破坏、损毁、安装干扰装置或者改变煤炭产量监控系统设施，造成产量监控数据上传中断或者数据失真的，由公安机关根据《中华人民共和国治安管理处罚法》的相关规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 煤炭行政主管部门工作人员徇私舞弊，滥用职权，玩忽职守，导致煤炭产量监控系统不能正常运行或者上传数据不准确的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 本规定自2008年7月1日起施行。
关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
国食药监安[2004]266号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照国家基本药物目录调整工作计划，2004年将对国家基本药物目录进行调整，现将有关要求通知如下：
一、调整范围
（一）调入的品种必须是2002年12月31日以前批准在中国境内上市销售，且有国家药品标准的品种。
（二）各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过50个。
二、调整原则
2004年国家基本药物目录调整应本着“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的原则，综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，遴选调入调出品种。
（一）调入必须满足以下条件：
1、临床必需：必须是能够满足人民群众基本医疗卫生保健需要的品种。
2、安全有效：必须是有明确的资料证明其疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种。
3、价格合理：在临床必需、安全有效的前提下，与同类药品单价及整个疗程费用相比，价格合理的品种。
4、使用方便：具有合适的剂型和适宜的包装，便于使用、运输和储藏的品种。
5、保证供应：必须是能够确保供应的品种。
6、质量可控：必须是有国家药品标准的品种。
（二）调出主要考虑以下因素：
1、发现严重药品不良反应，需要重新评价药品风险/效益的品种。
2、以滋补、保健为主要用途的品种。
3、连续二年以上未生产的品种。
4、其他不符合遴选原则的品种。
三、工作程序
为提高基本药物目录调整的科学性，2004年的调整工作在结合专家用药经验的同时，力求突出循证评价。
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应组织综合评价，提出调入调出初选意见，填写品种调整意见汇总表（见附件1）。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应及时收集相关单位或企业对基本药物目录调整的建议。药品生产企业（或进口药品代理商）可以提出调入品种建议，但应该说明理由并按照要求提供有关证据资料（见附件2）。上报资料按照要求进行整理（见附件3）后报送至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应在2004年8月31日前完成初选工作，并将品种调整意见汇总表和有关证据资料集中上报我局药品安全监管司。
（二）我局药品安全监管司组织综合评价确定调入调出品种名单，年底前报请局领导审定后发布。
四、有关要求
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应尽快落实具体承办部门及责任人，制定工作计划，精心组织、严格把关，高质量地按时完成工作任务。
（二）对报送资料要求有何问题请与我局药品评价中心国家基本药物处联系。
通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼2层
邮政编码：100061
联系电话：010-67164983，67164984（Fax）
各地在实际工作中有何意见与建议，可与我局药品安全监管司药品评价处联系。
附件：1．品种调整意见汇总表
2．报送资料及说明
3．资料整理和报送要求
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月十七日
附件1：品种调整意见汇总表
表1.建议调入国家基本药物目录品种汇总表
序号
品种名称
规格
剂型
类别
注：1．“类别”：请参照《国家基本药物制剂品种目录》（2002）的分类项填写拟调
入目录中的哪个类别，填写方式举例：中成药（内科用药－感冒）；化学药品、
生物制品（抗感染药－抗微生物药）。
2．“序号”：按《目录》中类别的先后顺序进行排序。
表2.建议调出国家基本药物目录品种汇总表
序号
品种名称
规格
剂型
类别
理由
注：“类别”：请参照《国家基本药物制剂品种目录》（2002）的分类项填写，并按《
目录》中类别的先后顺序进行排序。
附件2：
报送资料及说明
一、资料项目
（一）综述资料
（二）证明性文件
（三）相关研究资料和文献资料
二、资料项目说明
（一）综述资料综述资料包括以下7项，各项综述列要点（可以用图、表）简要说明。
1、产品概况
药品通用名、剂型、规格、适应症、市场零售价、治疗适应症在《目录》中所属的治疗类别。如属《目录》中未列的治疗类别，需说明该疾病的流行病学情况以及该疾病所造成的社会和经济负担情况。
2、产品安全性综述
不良反应、禁忌症等所有药品安全相关信息描述；药品上市后国内外不良反应、不良事件的报告；与目录中同类药品在安全性方面的比较。
3、临床疗效综述
临床应用情况描述，与《目录》中同类药品的临床疗效对比，简要说明比较结果。临床疗效的依据应是药品上市后的临床研究资料或相关文献的系统性评价结果。
4、医药费用比较
根据疾病的具体情况，选择合理的医疗单元（例如：每一病例、每一疗程、每月治疗费、每项预防费用、每个临床事件的预防等）进行医药费用分析，并与《目录》中的同类药品进行费用——效益的比较。
5、方便使用
方便运输和储藏的合适剂型和适宜包装的说明；剂量、服药次数、剂型等对于改善病人对治疗依从性的影响。并与目录中的同类药品进行分析对比。
6、市场的供应和销售
二年内药品生产及供应情况说明。
7、综合评价
综合以上5个方面的分析，说明调入目录的理由。
（二）证明性文件
1、药品批准证明文件
2、质量标准。
3、使用说明书。
（三）相关研究资料和文献资料
以上各项综述要点中所涉及的相关研究资料和文献资料。文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页，并提供杂志封面、目录和全文的复印件。
附件3：
资料整理和报送要求
一、资料整理：
为便于资料的汇总，请对资料进行整理后上报，并注意资料的格式要求。
综述资料须报送电子文档，用Word文档格式填写后以软盘报送。
证明性文件以及相关研究资料和文献资料复印件统一使用A4纸。
二、资料装袋
证明性文件1份，相关研究资料和文献资料复印件2份，以牛皮纸文件袋装袋。封面贴资料项目清单（格式附后），所提供的资料在相应的方框内打勾。
电子文档（软盘）：文档内容包括调整意见汇总表和拟调入品种综述。
建议调入品种_________资料项目清单
企业名称:
报送日期：
证明性文件
药品批准证明文件 □
质量标准 □
使用说明书 □
相关研究资料和文献资料
产品安全性 □
临床疗效 □
使用方便 □
生产供应情况说明 □
电子文档
拟调入品种综述 □
劳动部办公厅关于对企业在租赁过程中发生伤亡事故如何划分事故单位的复函
劳动部
劳动部办公厅关于对企业在租赁过程中发生伤亡事故如何划分事故单位的复函
劳动部
广西壮族自治区劳动厅：
你厅《关于企业在租赁过程中发生伤亡事故如何划分事故单位的请示》（桂政劳护字〔1997〕16号）收悉。根据《企业职工伤亡事故报告和处理规定》（国务院第75号令）和《企业职工伤亡事故报告统计问题解答》（劳办发〔1993〕140号），经研究，现答复如下：
一、企业在租赁、承包过程中，如果承租方或承包方无经营证照，仅为个人（或合伙）与出租方或发包方签订租赁（或承包）合同，若发生伤亡事故应认定出租方或发包方为事故单位。
二、企业在租赁、承包过程中，如果承租方或承包方不是独立法人，但属于单独核算单位，若发生伤亡事故应认定出租方或发包方为事故单位。
三、如果承租方或承包方是独立法人或有证照的个体工商户，若其生产经营活动完全脱离了出租方或发包单位而自主生产经营，发生伤亡事故应认定承租方或承包方为事故单位，否则应认定出租方或发包方为事故单位。
对事故单位，劳动行政部门应依据相关法律、法规及规章进行处罚。
1997年7月9日
